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2023年度药品管理自查报告(6篇) 【完整版】

来源:网友投稿 | 发布时间:2022-11-18 13:15:06 |

药品管理自查报告(6篇) 药品管理自查报告(6篇)药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士x下面是小编为大家整理的药品管理自查报告(6篇) ,供大家参考。

药品管理自查报告(6篇)

  药品管理自查报告(6篇)

  药品管理自查报告1一、药店概况

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

  二、自查状况

  〔一〕管理职责:

  在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原那么,严格根据药事法规标准经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准那么,因此我店根据gsp及其实施细那么的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员安康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进展一次检查,并对检查状况进展记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

  〔二〕人员与培训

  质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参与市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进展一次安康检查,并建立了安康档案,未觉察可能污染药品的疾病患者。

  为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进展了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的根底。

  〔三〕设施与设备

  经过改造建立,目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求,做到了宽阔、光明、干净,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,到达了gsp的要求。

  〔四〕进货与验收

  为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性,对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的内

  容进展审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

  在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进展逐批验收,并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原那么,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进展逐一检查,进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记录完好、详实、标准。

  药品管理自查报告2为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上平安有效的药品。依据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品标准化管理工作,我们按照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理标准》等有关文件要求仔细进展了自查,现将有关状况报告如下:

  一、根本状况

  我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、安康教育及根本医疗效劳工作。药品使用范围严格根据相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一

  切以病人为中心的效劳理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原那么,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理2人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,主动实行有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素养。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药平安有效做出了主动的奉献。

  二、主要实施过程和自查状况

  〔一〕管理职责

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对标准运行状况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  〔二〕加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养

  1、为提高全体员工综合素养,我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法

  规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教育等。全部培训均进展考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期支配体检,并建立安康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进展了安康查体,坚持但凡患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  〔三〕设施设备

  1、我院力求在现有的根底上,进一步加大力度,按照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境光明、干净、布局合理。

  2、在现有的根底上对药房进展升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火平安设施。

  〔四〕进货管理

  1、严把药品购进关。仔细执行国家药品选购政策,确保选购药品合法性100%。执行"质量第一,标准经营"的质量方针,严把药品选购质量关。

  2、验收人员按照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进展药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进展登记。

  〔五〕储存于养护

  1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进展存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,准时调整仓库温湿度,觉察问题准时上报。

  〔六〕特别药品的管理

  使用的特别药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  〔七〕药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格根据有关法律法规和本院的质量管理制度进展销售活动,仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完好的销售记录。

  3、保证效劳质量,执行质量查询制度,做好售后效劳。

  4、对药品质量信息准时传递反响,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反响记录。

  〔八〕药品不良反响工作的实施

  对药品不良反响发生状况进展跟踪监测,一旦觉察有药品不良反响的现象发生,准时上报国家药品不良反响监测网,并准时追回药品,并对患者进展跟踪效劳。保证药品平安有效及患者的用药平安。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  始终以来,在县药品主管部门的关心指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建立。经过自查认为:根本符合药品主管部门规定的条件。

  1、具有合法有效的《医疗机构执业容许证》;

  2、无违法经营假劣药品德为

  3、改善药品储存条件和温度调整设施,满意药品储存温度要求。

  4、同时,我们对觉察的一些问题与缺乏将实行得力措施仔细整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和力量还有待加强;三是效劳工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反响调查工作。

  我院肯定会依据在自查和内审过程中觉察的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加标准化、标准化。

  我院比照相关规定进展自查内审,认为根本符合药监部门的要求。

  药品管理自查报告3一、药品购进:

  1、先制定药品购进打算,并做好记录。

  2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完好记录购进约品,填写药品进货验收。

  二、处方药与非处方药管理:

  1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红

  色标志与绿色标志分组摆放。

  2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。

  3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

  三、药品管理:

  检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。

  四、药品养护:

  建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。

  五、人员与培训:

  1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。

  2、每年按季度制定自学打算,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。

  六、设施方面:

  1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。

  2、灭火器、老鼠夹常常检查,摆放好位置。

  以上是我店自查具体报告,还有许多缺乏和不完善地方,敬请领导指出,以便准时改正。

  药品管理自查报告4一、领导重视,措施得力

  我局领导高度重视本次药品平安考核工作,准时召开了特地会议,组织全局干部职工仔细学习了文件精神,对迎检工作进展了布置,并成立了迎检工作领导小组,由xxxx任组长,xxxx任副组长,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名为成员,详细负责资料收集、整理及迎检现场的预备工作。领导小组下设办公室在药品平安协调科,详细负责此次迎检工作的日常事务工作。

  二、仔细完成了20xx年药品平安监管工作

  20xx年的药品平安工作,我局严格履行职能职责,仔细开展了药品平安监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品平安管理指标考核细那么》的指标,其中该指标涉及到餐饮效劳环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

  〔一〕主动开展了药品平安整顿工作。结合我县餐饮效劳监管的实际状况,准时制定了辖区内餐饮效劳环节药品平安整顿工作的详细实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完好,准时进展了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。〔此项总分20分,自评得分为20分〕

  〔二〕圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监视检查,准时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺当完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。〔此项总分5分,自评得分为5分〕

  〔三〕我县同学饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,同学饮用奶未通过学校食堂进展发放.因此,同学饮用奶的监管工作为合理缺项。〔此项总分5分,自评得分为5分〕

  〔四〕大力开展药品平安的法律法规宣扬,切实提高了广阔人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品平安宣扬教育活动方案,仔细开展了“3.15”“12.4”等法制宣扬活动,发放宣扬资料万余份,承受群众询问400余人次,主动营造了守法经营、社会监视、群众参加的良好气氛。〔此项总分10分,自评得分为10分〕

  〔五〕反响快速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均准时进展了查处,并在规定时间内进展了回复,实现了群众满足率达100%。20xx年,我县的餐饮效劳环节未发生一起药品平安事故。〔此项总分10分,自评得分为10分〕

  〔六〕加强药品平安信息报送。全年,我局准时上报了各种药品平安信息30起,未发生漏报、迟报的现象。〔此项总分10分,自评得分为10分〕

  三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮效劳环节的日常监视管理工作

  根据《20xx年药品平安考核现场检查细那么》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的工程根本到达《20xx年药品平安考核现场检查细那么》的考核要求,餐饮效劳环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

  〔一〕主动落实餐饮单位的主体责任。

  〔1〕、鉴于局部餐饮单位存在着从业人员无安康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进展了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,把握了从业人员无安康证明及无证经营

  户的详细状况,催促其进展了整改落实或者转行。由于药品从业人员流淌性较大,加之局部业主有意躲避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。〔此四项总分25分,自评得分为24分〕

  〔2〕、加强药品平安制度建立和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮效劳公示制度,对各种卫生管理制度进展了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品平安学问考试试卷装入培训档案。〔此二项总分12分,自评得分为12分〕

  〔3〕、餐饮效劳单位仔细落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。〔此项总分10分,自评得分为10分〕

  〔二〕尽职尽责,切实加强市场监管职能。

  〔1〕、仔细制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监视检查的资料完好,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。〔此项总分10分,自评得分为10分〕

  〔2〕、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的"进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进展了检查,检查中未觉察违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。〔此项总分5,自评得分为5分〕

  〔3〕、仔细开展了选购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查状况来看,绝大局部餐饮单位建立了选购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。〔此项总分5分,自评得分为5分〕

  〔4〕、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满意食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清晰,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。〔此五项总分18分,自评得分为16分〕

  四、圆满完成了保健药品专项整治工作

  重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未觉察一起违法行为。〔此二项总分15分,自评得分为15分〕

  药品管理自查报告5依据《医疗机构药品监视管理方法〔试行〕》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进展了自查,现将自查结果报告如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组

  和药物治疗管理小组,负责监视、指导本院药品的选购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。

  二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

  医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品选购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建立,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

  三、加强业务学问培训学习,提高人员专业素养。

  医院每月都组织职工进展业务学习,学习药事法规和药学专业学问,并进展相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业学问。

  四、加强药品的管理

  工作,注意药品质量。

  严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定,我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品,药品选购名目依据《国家根本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《新农合医疗根本药物名目》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科根据选购名目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。

  建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健

  一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营容许证

  》、《GSP认证证书

  》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。

  依据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反响报告制度等。

  购进的特别管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完好,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期缺乏6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进展促用。

  药房、药库每日对药品进展巡查与养护,每月进展一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监视人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进展温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能根据贮藏要求贮存。

  五、加强药房的管理工作。

  根据药房标准化建立要求摆放药品,区域定位标志明显、内服

  药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进展养护,监测温湿度,如超出规定范围,准时实行调控措施。

  由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药

  以及平安用药指导。

  调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

  严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格使用专用途方,药品处方保存2年。

  每年对直接接触药品的人员进展了安康检查,并建立安康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体安康。

  六、仔细执行药品不良反响监测报告制度。

  20xx年我院共向药监部门报告药品不良反响8例、药械不良反响1例、药物滥用50例。

  药品管理自查报告6为加强我院药品质量管理标准化建立,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用平安有效,从6月份以来,我们根据市食品药品监视管理局制定的《莱西市医疗机构“标准药房”检查评定指导标准》进展了充分的预备创立工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建立到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量掌握进展了自查。现将自查状况汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监视、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反响报告制度、职责及质量管理资格制度执行状况检查与考核方法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

  二、药品的质量管理

  1、我院药事管理委员会依据《国家根本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《农村合作医疗根本药物名目》及临床使用确定了本院药品选购名目并审核通过,由药剂科根据选购打算进展网上选购。

  2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;全部购进药品均有真实完好的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期缺乏6个月的药品挂牌警示;严格根据药品的储存条件对药品进展储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

  三、药房的管理

  根据要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进展安康查体;仔细执行药

  品不良反响监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“标准化”建立实行动态管理,确保药品使用过程的质量平安。

  药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

  1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强药学专业技术人员的连续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。

  6、仔细落实好药品不良反响报告制度,严密监测,准时报告。

  7、设立询问台、看法箱,主动主动向公众药物询问效劳。

  通过“标准化”药房的创立达标,我们将主动建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学效劳。

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